FDA 批准有助消除帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入器械

6 年初 12 日，美国 FDA 首肯 Brio Neurostimulation System，这是一种移除式脑部深部电刺激器专，用来为了让减轻帕金森病及继发性颤动的腹泻，继发性颤动是一种革新运动结核病，是颤动的最少见环境因素。当单独用到药剂不必提供应有的腹泻缓解如行走困难、平衡点问题及颤动时，Brio Neurostimulation System 可对一些高血压起到为了让作用。

据国立医疗保健研究成果院称作，每年约有 5 万名美国人被确诊患有帕金森病，现在大约有 100 万美元人患有这种结核病。这种神经组织结核病往往在 60 岁以上年龄引发，当大脑部内造成多巴胺的细胞受损或死亡时就但会引发这种结核病。多巴胺有助于大脑部造成平稳、有借此革新运动区域之间的波形传递，如吃、写与剃须。

继发性颤动不堪重负影响着 700 数万人，它往往引发在 40 岁以上的人之前。「现在没有皮肤病帕金森病或继发性颤动的病人考虑，但发现更快的方法来管理腹泻对高血压是至关重要的，」FDA 器专及放射医疗保健之前心器专称赞办公室代理主任、医学博士、公共儿科管理学 Maisel 称作。「这款新型器专加添了一种病人考虑，可以为了让帕金森病及继发性颤动高血压享受更快地、极富创造性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型电容器、移除到上胸指甲下的高功率电子延时惰性及连接到放置在大脑部选定前面电极的导线组成，放置的选定前面取决于这款器专是用来病人帕金森病还是病人继发性颤动。延时惰性连续不断地向大脑部目标区域输送低切变电延时。医疗保健保健供应商对延时惰性专进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果模组。

支持者该器专安全性及有效性的数据集涵盖两项临床研究成果。一项研究成果涵盖了 136 名帕金森病高血压，另一项研究成果涵盖了 127 名继发性颤动高血压。在两项研究成果之前，高血压有腹泻，涵盖颤动，他们的腹泻用药剂病人不必得到应有地控制。

Brio Neurostimulation System 用以用到药剂不必应有控制腹泻的帕金森病高血压，大多数用到这种器专的继发性颤动高血压能够控制他们的腹泻，无需用到药剂。研究成果人员将这种器专移除到所有高血压体内，并在 3 个年初的时间内称赞了用以帕金森病的有效性，及在 6 个年初时间内称赞了用以继发性颤动的有效性。当器专打开与器专关停相比较时，两组研究成果的主要终点显示有统计学上明显的改善。

不堪重负不良暴力事件涵盖颅内出血，这可造成之前风、致使或死亡。其它器专相关不良暴力事件涵盖受到感染及指甲下器专导线错位。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州圣保罗的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 首肯用以帕金森病及继发性颤动的第二款器专。第一款器专是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批用以与继发性颤动及帕金森病相关的颤动。2002 年，这款器专的结核病减少了帕金森病腹泻。

在后期过渡阶段，帕金森病往往不堪重负影响扯身，起始的问题是革新运动、好像及之前度颤动。慢慢地地，腹泻可以不堪重负影响全身的四边，药剂病人可能不太有效。之前后期帕金森病高血压有多种腹泻，涵盖行走困难、姿势及平衡点受损、肌肉好像及四肢颤动，这使得高血压的日常活动奖赏困难。

继发性颤动最常不堪重负影响四肢，这种结核病可以慢慢地进展，先从全身不停开始，但之后但会不堪重负影响全身的四边。手颤动是最少见的腹泻，但颤动也能不堪重负影响头、手臂、声音、舌头、脖子及肩部的革新运动。大约有一半的继发性颤动登革热起因于基因突变。对于其它登革热，病因尚不明确。

查看信源地址

编辑： fuchengyi