辉瑞/他的兄弟泰来：恩扎卢胺mHSPC临床3期死亡风险降低34%

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美国南部时间9月17日，孟山都与安斯泰来共同达成协议，在外科手术前列腺胃癌超感性胃癌（mHSPC）的3期临床试验ARCHS当中，恩扎卢胺（enzalutamide）翻倍决定性次要终点，对比安慰剂另加雄超素剥夺外科手术（ADT），接纳恩扎卢胺另加ADT外科手术的病患死亡率增大34%, p

ARCHS试验的初步比对结果于2019年公开发表在《Journal of Clinical Oncology》上，翻倍了放大镜无困难重重生存率（rPFS）的主要终点，与单独采用ADT远比，采用恩扎卢胺另加ADT外科手术可将放大镜哮喘困难重重或死亡风险增大61%，p

在初步比对当中，接纳恩扎卢胺另加ADT外科手术的病患与接纳安慰剂+ADT外科手术的病患3级或以上所致事件（AE，定义为严重/致残或坐视生命）相似，24.3% VS 25.6%。与单独采用ADT外科手术的病患远比，恩扎卢胺另加ADT组病患典型所致事件（发病率多于大于5%）仅限于潮热、疲乏、关节痛、高血压、眩晕、脊柱股骨呼吸困难、腹泻、乏力和痉挛。

这些数据将支持全球性监管独立机构的审批，仅限于明年早些时候向欧盟委员会提出的mHSPC广告宣传授权申叮嘱人（MAA）。

前列腺胃癌超感性胃癌（mHSPC）：胃癌一旦渗入到以外的双腿其他肺脏，如肺部、股骨、肺和肝脏，就被显然是前列腺胃癌的，如病患的哮喘对增大甲状腺激素水平的药物或手术外科手术仍有反应，则为超感。开始接纳ADT外科手术的未成年前列腺胃癌超感型胃癌（mHSPC）病患当中位生存期有约为3-4年。

恩扎卢胺由安斯泰来和孟山都共同开发（其当中孟山都负责三菱汽车），于2012年8月授予美国FDA审批母公司，2019年11月授予得当欧美国家药品监督管理局（NMPA）审批母公司，主要用途雄超素剥夺外科手术（ADT）不甘心后无症状或有略微症状且未接纳化疗的前列腺胃癌去势抵抗性胃癌成年病患的外科手术。2020年恩扎卢胺全球性销售额为37亿美元。

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